Коллост, гель для наружного применения 7%, 1,5мл

Лекарственная форма: «Коллост® – гель. Объем 1,5 мл. Аллергическая проба включена» - стерильный апирогенный гель для инъекций в предварительно заполненных шприцах, готовых к применению.

Состав: Препарат содержит:
7% гель: не менее 7% коллагена нативного нереконструированного в 10% стерильном растворе глюкозы

Описание: вязкая, бесцветная или слегка желтоватая взвесь. Изделие предназначено для однократного применения. Коллост® - стерильный коллагеновый биопластический материал с полностью сохранённой нативной структурой.
Коллаген, являясь основным белком соединительной ткани, обеспечивает ее структурную основу. Одновременно, молекулы коллагена выполняют роль физиологической матрицы, обеспечивающей нормальные репарационные процессы.

Фармакологическое действие
Коллост® - стерильный биопластический коллагеновый материал нового поколения с полностью сохранённой нативной структурой, обеспечивающий регенерацию пораженных тканей.
В составе препарата используется коллаген I типа, полученный из кожи крупного рогатого скота, который наиболее близок по биологическому составу и структуре к человеческому коллагену. Это обработанная дерма крупного рогатого скота, волокна которой напоминают решетку, действующую как шаблон для формирования новой ткани.

Действие Коллост® в мягких тканях
Коллост® действует в трёх основных направлениях:
Во-первых, при введении в область коррекции наблюдается эффект немедленного механического заполнения пространства введённым гелем.
Во-вторых, инъекционное введение препарата вызывает асептический раневой процесс в области вмешательства, приводящий к провоцированию ответной реакции организма в виде стимуляции фибриллогенеза в поражённой области.
В-третьих, Коллост® обеспечивает область коррекции основными биологическими ресурсами, которые требуются для заживления ран - натуральным, кожно-тканевым специфическим коллагеновым ресурсом. Коллаген - основной белок, вовлеченный в заживление раны. Когда имплантат связывается с раной, фибробласты мигрирует к нему из окружающих тканей, и вторгаются в коллагеновый имплантат. Создается переходный матрикс, который стимулирует иммунную систему организма и активацию гранулоцитов, макрофагов и фибробластов, улучшает перенос факторов роста, высвобождающихся из клеток, усиливает миграцию фибробластов и пролиферацию эпителиальных клеток.
При введении Коллост® гель в области введения продуцируются новые коллагеновые волокна, заполняющие полость в области имплантации, а сам имплантат постепенно рассасываясь, замещается собственной аутотканью.

Действие Коллост® в костной ткани
В нормальных физиологических условиях процессы регенерации костной ткани протекают медленно, так как остеобласты – «ленивые» клетки и перемещаются они, в основном, на расстояние не более, чем 0,4 мм.(400 микрон).
При применении препарата Коллост®, который выступает в роли матрицы для направленной регенерации кости, происходит ускорение передвижения остеобластов и перемещение их на большее расстояние.
Вступая в контакт с поверхностью любого имплантата (металлического, биологического, синтетического и т.д.), остеобласты распространяются по поверхности импланта с образованием остеоидных слоев. Начальный слой очень тонок - 1-2 мкр. Эта стадия называется остеокондукцией, она обычно длится 3 месяца, в течение которых максимальная поверхность имплантата покрывается костной тканью и в дальнейшем увеличение поверхности кость/имплантат не наблюдается.
При применении Коллост® длительность этой стадии значительно сокращается, то есть ускоряется остеокондуктивность за счет ускорения перемещения остеобластов по коллагеновой матрице. Таким образом, увеличивается толщина остеоидного слоя.

Внутрикожная тест-проба
За 14 дней до введения геля Коллост® необходимо провести внутрикожную тест-пробу. Инъецируется 0,1 мл геля (аллергическая проба) внутрикожно в область предплечья, используя иглу 27 1/2 G калибра. В случае обнаружения какой-либо аномальной реакции, тест-проба расценивается как положительная и, следовательно, данному пациенту не может быть инъецирован «Коллост» гель.

Предварительная подготовка материала
Коллост® - гель обладает определённой вязкостью, что в определенной степени затрудняет его введение при комнатной температуре. Поэтому перед процедурой необходимо разогреть препарат до температуры 36-40°С (на водяной бане или в термостате), не выше 42°С (во избежание коагуляция белка). В случае необходимости, возможно многократное нагревание препарата до указанной выше температуры в процессе проведения процедуры одному пациенту.

Показания к применению
Применение в косметологии
параорбитальные морщины («гусиные лапки»),
ухудшение формы овала лица,
снижение тургора кожи при инволюционных изменениях кожи,
посттравматическая и постоперационная депрессия кожных покровов,
атрофические рубцы после акне, ветряной оспы.

Длительность косметического эффекта после введения гелей индивидуальна и зависит от многих факторов: структуры кожи, возраста, стиля жизни, а также от техники инъекций и опыта врача.
Обычно повторная процедура требуется через 1-3 месяца – при гель «Коллост» 7%.
Клинический опыт свидетельствует, что при повторном введении геля эффект держится дольше.
На участках кожи, вовлеченных в постоянные движение (губы) или в областях, где кожа связана с активными мышцами (над переносицей), длительность косметического эффекта может быть меньше обычной.

Применение в стоматологии
Показания к применению
Пародонтология
- пародонтиты (малоинвазивные методы лечения и реконструктивные операции);
- рецессия десны;
Хирургия
- удаление зуба (осложненное/неосложненное);
- резекция верхушки корня (РВК);
- цистэктомия;
- ликвидация фуркационного дефекта;
- травматические повреждения;
Имплантология
- имплантация при дефектах костной ткани, при трещинах;
- синуслифтинг;
ЧЛХ:
- восстановление врожденных и приобретенных дефектов костной и мягких ткани
Методика применения препарата Коллост®-гель в стоматологии определяется индивидуально для каждого пациента в соответствии с клинической картиной, характером, размером, формой дефекта.

Применение в хирургии
Показания к применению:
Лечение хронических ран (пролежни, плохо заживающие диабетические и венозные язвы, трофические язвы)
Лечение острых ран (рваные, колотые, резаные, хирургические)
Лечение донорских участков
Устранение врожденных, приобретенных, или посттравматических дефектов мягких тканей
Заполнение дефектов кости и костная пластика
Укрепление сфинктера при недержании мочи

Противопоказания к применению
Абсолютные противопоказания
Положительная тест-проба
Тяжелые хронические заболевания в стадии обострения
Аутоиммунные заболевания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
Склонность к формированию гипертрофических и келоидных рубцов (при применении в косметологии)
Заболевания СОПР (при применении в стоматологии)
Нарушения свертываемости крови
Относительные противопоказания
Прием антикоагулянтов, антиагрегантов и НПВС в виде форм для наружного применения
Дерматозы в стадии обострения
Нарушения свертываемости крови (в случае «обкалывания» краёв раны гелем Коллост®)
Беременность и лактация
наличие в анатомической зоне, подвергающейся вмешательству, перманентного геля (при применении в косметологии)
период реабилитации после проведения других инвазивных косметических процедур (лазерных, химических, механических пилингов)
с осторожностью использовать у вегетарианцев
прием изотретиноина (Роаккутана)

Внимание!! Коллост® гель – стерильный препарат, предназначенный для однократного применения!
При повреждении герметичности первичной упаковки материал не использовать!
Не подвергать повторной стерилизации!
Не вводить в кровеносные сосуды!
Не смешивать с другими препаратами!

Побочные реакции и осложнения
После введения геля «Коллост» 7% могут возникать явления, характерные для любой инъекции. Это эритема, отечность, боль или болезненность в месте введения, экхимозы. Обычно вышеуказанные явления проходят самопроизвольно в течение 1-2 дней после инъекций
При коррекции формы и объема губ может наблюдаться выраженный отек, который полностью регрессирует в течение 5-7 дней.

Рекомендации для пациентов после вмешательства
После введения пациентам Коллост® гель рекомендуется избегать избыточной инсоляции, посещения бани, сауны непосредственно сразу после вмешательства. Проведение косметических или физиотерапевтических процедур в области вмешательства может вызвать ускорение метаболизма препарата или спровоцировать развитие воспалительной реакции

Условия хранения
Хранить в сухом, защищённым от света месте, при температуре 5-25°С.
Не замораживать и не подвергать воздействию высоких температур.

Срок годности
3 года со дня выпуска.
Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке